SPÓŁKA POD LUPĄ: MOLECURE. KIEDY ZACZNIE ZARABIAĆ? (ROZMOWA)

NATALIA GORZELNIK, BIZNES24: Już czas na rozmowę z cyklu „Spółka pod Lupą”. Molecure to firma farmaceutyczna zajmująca się odkrywaniem, opracowywaniem i komercjalizacją nowych leków na choroby nowotworowe i zapalne. Notowana na GPW przez ostatni rok straciła trochę ponad 34%. Średni trzymiesięczny wolumen transakcji to ponad 12 tysięcy, kapitalizacja: 284 miliony.

Moim i Państwa gościem jest Marcin Szumowski, prezes Molecure. Dzień dobry.

MARCIN SZUMOWSKI, MOLECURE: Dzień dobry pani, dzień dobry Państwu.

TO JEST AUTOMATYCZNA TRANSKRYPCJA ROZMOWY PRZEPROWADZONEJ

NA ANTENIE TELEWIZJI BIZNES24

NG: Najbardziej zaawansowanym kandydatem na lek opracowywanym przez Państwa jest OATD-01, a następne w kolejce jest OATD-02. I od tych dwóch cząsteczek zacznijmy naszą rozmowę nim przejdziemy do tego, co właściwie dzieje się z nimi w tym momencie, na jakim etapie jest ich opracowywanie, powiedzmy sobie co to za cząsteczki i do czego właściwie mogą mieć zastosowanie.

MS: To zacznę może od końca czyli od OATD-02, ponieważ w ubiegłych tygodniach po raz pierwszy podaliśmy tę cząsteczkę pacjentom onkologicznym i to było bardzo duże wydarzenie w naszej firmie. To jest jedyny na świecie podwójny inhibitor białka, które się nazywa arginaza. To białko powoduje, że nowotwory oszukują nasz układ odpornościowy pozwalając rozwijać się komórkom nowotworowym. Blokowanie tego białka, czyli arginazy powoduje, że odblokowujemy układ odpornościowy i nasze limfocyty T walczą z komórkami nowotworowymi. I to jest specyficzne działanie, ponieważ jest to lek immunoonkologiczny.

SPÓŁKA POD LUPĄ: MOLECURE. KIEDY ZACZNIE ZARABIAĆ? (ROZMOWA) — źródło: BIZNES24

Może być zastosowany w leczeniu wielu nowotworów. Nasze badanie jest w guzach litych, ale może to być rozszerzone na nowotwory krwi i cały szereg innych zastosowań. To, co jest unikalne dla tej cząsteczki to po pierwsze jest to jedyny w tej chwili inhibitor arginazy w aktywnym rozwoju klinicznym. Jest oczywiście konkurencja taka, jak Merck czy AstraZeneca, ale cząsteczki rozwijane przez te firmy są na wcześniejszym etapie rozwoju.

NG: No właśnie Panie prezesie, tutaj wspomniał Pan, że podaliście Państwo OATD-2 pierwszemu pacjentowi, czyli formalnie rozpoczęła się ta faza kliniczna. Co to dokładnie oznacza i jaka jest dalsza ścieżka jaka czeka cząsteczkę, zanim stanie się formalnie lekiem na raka?

MS: No niestety droga jest jeszcze dość długa. Natomiast pierwszą fazą jest wyznaczenie dawki i potwierdzenie bezpieczeństwa leku. I to jest właśnie pierwsza faza, w której uczestniczymy. Natomiast w onkologii ze względów zarówno etycznych, jak i bezpieczeństwa podaje się od razu lek pacjentom.

Dlatego już w pierwszej fazie można obserwować działania wspomagające czy hamujące rozwój nowotworu, chociaż głównym celem jest wyznaczenie dawki i bezpieczeństwo. Druga faza to już jest badanie skuteczności. I to jest kolejny etap badań. I trzecia faza to już jest badanie na dużej populacji pacjentów, które w statystycznie istotny sposób musi pokazać, że ten lek po pierwsze pomaga, wydłuża życie, poprawia stan zdrowia, po drugie jest bezpieczny. I dopiero wtedy cząsteczka trafia na rynek.

NG: W którym momencie rozpoczyna się proces komercjalizacji takiego leku i czy Państwo już o tym myślicie? Czy takiej cząsteczki właściwie bo lek to tak jak Pan prezes wspomniał – jeszcze trochę.

MS: Tak, jeszcze trochę. Z punktu widzenia spółek biotechnologicznych ten model jest typowy i stosowany na całym świecie. Komercjalizacja polega na podpisaniu umowy z większym partnerem, który płaci za prawa do dalszego rozwoju tej cząsteczki i do jego marketingu globalnego. I to rozpoczyna strumień przychodów do spółki. Jak będziemy mówić o OATD-01, powiem o przykładzie takiej komercjalizacji, której wczoraj dokonaliśmy w 2020 roku. Natomiast to jest model, który pozwala generować spółkom biotechnologicznym przychody i budować wartość. Natomiast już faktyczna sprzedaż leku jako leku w aptekach czy w szpitalach następuje dopiero po dopuszczeniu do obrotu przez odpowiedniego regulatora.

NG: To kiedy inwestorzy mogą spodziewać się pierwszego zarobku na o OATD-02?

MS: Myślę, że już prowadzimy sporo zaawansowanych rozmów i trudno oczywiście precyzyjnie określić to w czasie. Natomiast tzw. okno terapeutyczne według nas już jest otwarte i dążymy do podpisania takiej umowy w ciągu jeszcze trwania pierwszej fazy badania klinicznego, które właśnie rozpoczęliśmy.

NG: A jaka to będzie struktura? Jaki to będzie model komercjalizacji?

MS: Jak zwykle struktura jest taka, że jest jakaś płatność początkowa, która jest od kilku do kilkudziesięciu milionów euro, a następnie są płatności za osiąganie kolejnych kamieni milowych w rozwoju cząsteczki, a następnie jej sprzedaży. I to już jest liczone zwykle w setkach milionów dolarów czy euro.

NG: To jeszcze o OATD-2. Jak na rozwój tego projektu już z ponad półrocznej perspektywy czasu wpłynęło zerwanie współpracy z Galapagos?

MS: To teraz pani pyta o OATD-01.

NG: …01. Oczywiście.

MS: To oczywiście było dla nas dość duże zaskoczenie. Natomiast Galapagos ze względu na zmianę strategii taką fundamentalną, to znaczy zupełnie wyjście z tego obszaru chorób i wejście w onkologię, zamknęło wszystkie programy w tych obszarach terapeutycznych. To z jednej strony było dla nas duże wyzwanie ponieważ od spółki, która nie miała żadnego programu w rozwoju klinicznym nagle staliśmy się spółką, która ma dwa bieżące programy badań klinicznych. Natomiast daje nam to ogromną szansę, żeby tę cząsteczkę rozwinąć i skomercjalizować po raz drugi. Czyli tak jakby zarobić na sprzedaży tej samej własności intelektualnej podwójnie.

NG: A kiedy będzie pierwsze podanie 01?

MS: Pierwsze podanie planujemy w drugiej połowie przyszłego roku. W tej chwili jesteśmy na etapie składania dokumentacji do Amerykańskiej Agencji ds. Żywności i Leków, czyli FDA o pozwolenie na rozpoczęcie tego badania. Spodziewamy się takiej zgody w drugim kwartale 2023 i następnie po inicjacji ośrodków nastąpi pierwsze podanie pacjentom zarówno w Stanach Zjednoczonych, a zaraz potem w Europie. Będzie to badanie globalne, wieloośrodkowe.

NG: Temu będziemy się przyglądać się w BIZNES24. A na razie dziękuję pięknie za rozmowę. Marcin Szumowski, prezes Molecure był naszym gościem. Dziękuję bardzo.

MS: Dziękuję. Dziękuję Państwu.

CZYTAJ TEŻ: SPÓŁKA POD LUPĄ: SDS OPTIC. JAKI PLAN NA KOMERCJALIZACJĘ? (ROZMOWA)

Inwestujesz? Notowania na żywo, opinie analityków i wszystko, co ważne dla Twojego portfela!

Telewizja dostępna w sieciach kablowych, na platformach satelitarnych, oraz w Internecie.